Kulcstémáink:
- A meghatalmazott személy munkaköri és büntetőjogi felelőssége és határai
- Az EU-n kívülről érkező készítmények felszabadításának gyakorlata és az átcsomagolás problematikája
- Egy kevésbé ismert terület: a klinikai vizsgálati minták felszabadítása
- Kockázatelemzési módszerek alkalmazása – Deviáció vagy panasz esetén
- Hogyan készüljön fel a meghatalmazott személy az inspekcióra? - Szemle a QP szemszögéből
- A Qualified Person-t érintő szabályozások és ICH irányelvek
Képzésünk szakemberei:
Dr. Déri Zoltán, minőségbiztosítási gyógyszerész, Johnson & Johnson Kft.
Hegedüs Gézáné dr. , minőségirányítási szakértő, QP, Laprovet Hungary Kft.
Dr. Kósa Edit , Törzskönyvezési és minőségbiztosítási szakértő, Coldwell Pharma Bt.
Subainé Farkas Veronika, GMP szakértő, önálló auditor
Dr. Szieb Katalin , minőségbiztosítási gyógyszerész, QP, Lundbeck Magyarország
Qualified Person Oklevél
A szakmai ismeretanyag elsajátításáról az Institute for International Research „Qualified Person” oklevelet állít ki!
A rendezvény szólni kíván:
- Meghatalmazott személyeknek (Qualified Person)
- Minőségbiztosítási igazgatóknak, vezetőknek, szakembereknek
- Minőségirányítási igazgatóknak, vezetőknek, szakembereknek
- Minőségbiztosítási gyógyszerészeknek
|
