Pharma Transport

Bevezető

2 napos konferencia gyógyszer gyártók és forgalmazók, minőségbiztosító szakemberek, supply chain vezetőknekszámára

A témákból:

• Hogyan lehetne jobban informálódni a szállítási szabályok változásáról?
• Hogyan jutnak el egyik helyről a másikra? Mik a legjobb megoldások?
• Megfelelően vannak-e validálva a szállítási folyamatban résztvevők?
• Mennyire nehéz megfelelni a kritériumoknak?
• Vámhatáron történő belépés, kilépés szabályai
• Gyógyszerhamisítás ellenei küzdelem

Előadók

Előadóink, akikkel már biztosan találkozhat:

Dr. Dernovics Mátyás, Jogi Előadó, Igazgatási és Humánpolitikai Főigazgatóság, GYEMSZI

Dr. Hetényi László, Elnök, Magyar Gyógyszerész Kamara

Dr. Lakatos Péter PhD, Egyetemi Docens, Nemzeti Közszolgálati Egyetem; Alelnök, Magyar Logisztikai Egyesület

Koroknai Éva, Minőségbiztosító Munkatárs, Teva Gyógyszergyár Zrt.

Dr. Róza Mária, Minőségbiztosító Gyógyszerész, QPharma Kft.

dr. Somorjai Krisztina, Minőségbiztosítási Vezető Gyógyszerész, PharmaRoad Kft.

Szalai Krisztina, Customer Service & Transportation Manager, Sanofi-Aventis Zrt.

Zólyom András, Főosztályvezető-helyettes, Pénzügyőr Alezredes, Vám Főosztály, Központi Hivatal, Nemzeti Adó- és Vám Hivatal

Kinek ajánljuk

A konferenciát ajánljuk:

• Gyógyszergyártók és forgalmazók (állat és humán gyógyászat is + biotechnológia)
• Minőségügy, minőségbiztosítás, minőségirányítás
• Qualified person, GMP
• Supply Chain/distribution chain/logisztika/raktározás
• Regulatory Affairs
• Validálás, törzskönyvezés logisztikai vezetők
• supply chain vezetők
• készletgazdálkodási vezetők
• beszerzési vezetők
• raktározási szakemberek

Jöjjön el Ön is, ha gyakorló szakemberként szeretné:

• felfrissíteni, aktualizálni, bővíteni szakmai ismereteit
• fejleszteni az ehhez a munkához is szükséges menedzsment készségeit
• hatékonyabbá tenni a logisztikát
• leküzdeni a problémákat, amelyek a tudásátörökítés területén jelentkeznek

1.nap

09.00 – 10.00 Jövőkép és trendek a gyógyszerlogisztikában

• Trendek és ezek alakulása
• Hogyan tudnának a logisztikai szolgáltatók jobban dolgozni?
• Hogyan lehetne költséghatékonyabban szállítani?
• Mikor lesz nyitottság arra, hogy közösen szállítassanak a gyógyszercégek?
• Nemzetközi szállítmányozás: megoldások gyűjtőszállításoknál
• Több lerakós szállítás és ennek megoldásai
• Hogyan látják gyógyszergyártó cégek?
• Mik a trendek? Mi a jövő?
• Mi marad itt Magyarországon a jövőben?
• Mit fognak itt gyártani?
• Létezik-e a szolgáltatókra minősítő rendszer?

Előadó: Dr. Lakatos Péter PhD. Egyetemi Docens, Nemzeti Közszolgálati Egyetem; Alelnök, Magyar Logisztikai Egyesület

10.00 – 11.00 Supply Chain, avagy az ellátási lánc folyamatrendszere

• Mindig csak a folyamatra kell koncentrálni?
• Alapanyagok – gyártók – késztermékek – disztribúciót ellátó cégek
  • Mi vagy mik szerepelhetnek még a láncban?
• Hogyan jutnak el egyik helyről a másikra? Mik a legjobb megoldások?
• Milyen időintervallumban, milyen hőmérsékleten?
• Hogyan tudják megakadályozni a gyógyszerellátási láncban, hogy kikerüljön onnan valami, illetve hogy bekerüljön egy oda nem illő dolog?
• Hogyan nézhet ez ki?
• Hogyan lehetne jobban informálódni a szállítási szabályok változásáról?
• Hogyan áramolhatna jobban az információ a gyárak felé?

Előadó: Dr. Lakatos Péter PhD. Egyetemi Docens, Nemzeti Közszolgálati Egyetem; Alelnök, Magyar Logisztikai Egyesület

11.00 – 11.30 Kávészünet

11.30 – 12.30 Gyógyszerek új európai nyomon követési elvárásai - A kétdimenziós (vonal) kód és bevezetése

• Mikor, kinek és miért kell bevezetni új nyomon követési megoldásokat?
• Milyen elemei vannak a bevezetendő megoldásnak?
• Egyedi azonosító minden egyes dobozon?!
• Mit hogyan azonosítsunk?
• Egyedi vonalkód (2d kód)
• Mikor és hogyan lesz a DataMatrix kód olvasható?
• Milyen költségekkel kell számolni?
• Mennyire lesz nehéz megfelelni ennek a követelményrendszernek?
• Ki hogyan készül ennek a bevezetésére, illetve hogyan fogják ezt bevezetni?

Előadó: Krázli Zoltán, Vezető Szakértő, Implementációs Igazgató, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.

12.30 – 14.00 Ebédszünet

14.00 – 15.00 Közúti szállítmányozás a gyógyszeriparban – Nem EU-s országokba való szállítás

• Alacsony piac a hűtőszállításnál, nem áll rendelkezésre elegendő megfelelő jármű
• Milyen problémákat okoz a kapacitás szűkössége?
• Miért van szükség hőmérsékletmonitorozó járművekre?
• Mennyire bonyolult a nem Európai Uniós országokba valós szállítás
• Grúzia, Örményország, Üzbegisztán – komplikált beszállítás
• Milyen engedélyek kellenek a fuvarozóknak illetve a gyártóknak?
• Fokozottan veszélyes áruszállítás

Előadó: Szalai Krisztina, Customer Service & Transportation Manager, Sanofi-Aventis Zrt.

15.00 – 15.30 Kávészünet

15.30 – 16.30 A transzport validálása

• Megfelelően vannak-e validálva a szállítási folyamatban résztvevők?
• A szállításban jelen lévők folyamatos képzése, annak igazolása, ellenőrzése
• Szállítási útvonalak validálása
• Mennyire nehéz megfelelni a kritériumoknak?
• Miért nagyon magas financiálisan a transzport validálása?
• Milyen nehézségek vannak a validáltatás terén?
• Speciális terület
• Árubiztonság

Előadó: Koroknai Éva Raktározási és szállítmányozási minőségbiztosító, Teva Gyógyszergyár Zrt.

2.nap

09.00 – 10.00 A 2013. szeptember 7-én hatályba lépett új GDP szabályozásról

• Megfelelés az általános GDP irányelvekhez
• GDP
• GMP
• GTP
• Az új GDP – mire kell fokozottan figyelni?
• Mik az elvárások?
• Mik a szankciók?
• Hogyan ültették át a napi gyakorlatba?
• Hogyan sikerült az elmúlt egy évben implementálni?
• Vannak – e még nehézségek ezen a téren?
• Milyen esetleges szabályozások várhatóak? (OGYI – GYEMSZI)

Előadó: Dr. Dernovics Mátyás, Jogi Előadó, Igazgatási és Humánpolitikai Főigazgatóság, GYEMSZI

10.00– 11.00 Hőmérséklet tartása, követése – temperálás

• Mit milyen hőmérsékleten kell szállítani?
• Hőmérséklet követése és tartása az előírt szinten
• Milyen megoldások vannak a jelenleg használtakon kívül?
• Milyen újdonságok és fejlemények vannak?
• Hogyan kezeljük a hőmérséklet eltérésből fakadó reklamációkat?
• CA / PA - Corrective action / Preventive action
• Szükség van-e minden csomagba a kihelyezett hőmérsékletmérő eszközre?
• Miért fontos, hogy elő van-e hűtve a rekorder?
• Hőmérsékletmonitorozás rendje, megoldásai, eredmények kiértékelése

Előadó: Dr. Roza Mária, Minőségbiztosító Gyógyszerész, QPharma Kft.

11.00 – 11.30 Kávészünet

11.30 – 12.30 Minőségbiztosítás a szállítás során

• Minőségbiztosítással harmonizáló logisztika
• Mennyire fontos a pontosság és a precizitás?
• Miért kell mindig nagy hangsúlyt fektetni a szállítóknál a minőségbiztosításra?
• Milyen fokozódó minőségi előírások vannak?

Előadó: dr. Somorjai Krisztina, Minőségbiztosítási Vezető Gyógyszerész, PharmaRoad Kft.

12.30 – 14.00 Ebédszünet

14.00 – 15.00 Vámkérdések a pharma transport körül

• A szállításra vonatkozó különös előírások
• Vámhatáron történő belépés, kilépés szabályai
• Az áruosztályozás, a vámérték meghatározásának kérdései
• Termékbiztonsági tudnivalók
• Gyógyszerhamisítás ellenei küzdelem

Előadó: Zólyom András Főosztályvezető-helyettes, Pénzügyőr Alezredes, Vám Főosztály, Központi Hivatal, Nemzeti Adó- és Vám Hivatal

15.00 – 15.30 Záró kávészünet

PDF letöltés

A rendezvény programját megtekintheti itt PDF formátumban.