Pharma Transport 2018
Bevezető
Gyorsan változó világunkban rendkívül fontos, hogy ismerjük a trendeket, aktuálisan felmerülő kérdéseket, témákat, melyek foglalkoztatják a szakmát. Ez fokozottan igaz egy olyan komplex, többszereplős területen, mint a gyógyszeripari ellátási lánc.
Hogyan növelhető ellátási láncunk hatékonysága? Milyen gyógyszerszállítási megoldások léteznek? Hogyan biztosítható a szállítmány biztonsága? Miképp változtak a gyógyszer szabályozásai és mi várható a jövőben? Hogyan készülünk a szerializációra? Hogyan alkalmazzák az új GDP-t? Miképp lehet megfelelni a szigorúbb minőségbiztosításielőírásoknak a szállítmányozás során? Milyen újdonságokra számíthatunk a szállítmányozás terén, és ezeknek mik a várható következményei?
Ilyen és ehhez hasonló kérdéseket vizsgál Pharma Transport 2018 című szakkonferenciánk, ahol szakértők segítségével esettanulmányok, előadások, kerekasztal-beszélgetések keretében keressük a választ a gyógyszeripar aktuális kihívásaira.
Résztvevőink mondták:
„A gyakorlati oldalról való megközelítés átfogó képet adott az iparág sajátosságairól.” (Zólyom András, igazgatóhelyettes, pénzügyőr ezredes, NAV Szakértői Intézet)
„Szakmába vágó előadásokat hallottam, mindezek mellett általam kevésbé ismert témák is felmerültek a legújabb változtatások tükrében.” (Simon Edit, felelős személy, Izotóp Intézet Kft.)
„Nagyon jó, tartalmas, aktuális problémákkal foglalkozó, innovatív program.” (dr. Dinya Mariann, gyógyszer minőségbiztosító, Phytotec Hungária Bt.)
Fókuszban:
- Gyógyszerszállítási megoldások különleges hőmérsékleti előírások esetére
- A különböző hőmérsékletű termékek együttszállítása
- A biztonságos közúti szállítmányozás
- A gyógyszerkészítmények légi és vízi szállítmányozása során felmerülő problémák
- A szerializáció gyakorlati kihívásai, bevezetése és várható hatásai
- A GDP változásai, avagy a helyes nagykereskedelmi gyakorlat
- A GDP/ GMP követelményeknek való megfelelés (validálás, kvalifikálás és kockázatelemzés)
- GDP inspekciós tapasztalatok
- Betekintés a szállítmányozás jövőjébe – új technológiák, új kihívások
Előadók
Akiket már biztosan előadóként köszönthetünk:
- Csáti Réka, operatív igazgató, Jármű Kontroll Magyarország Kft.
- Dr. Bartus Gábor, osztályvezető, Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet Minőségellenőrzési Osztály
- Dr. Dernvics Mátyás, Jogász, Országos Gyógyszerészeti és Élelemezés-egészségügyi Intézet, Jogi és Igazgatási Főosztály
- Hegedűs Gézáné dr. Komlóssy Éva, Qualified person és minőségirányítási szakértő, LAPROVET HUNGARY Állatgyógyászati Kft.
- Krázli Zoltán, vezető szakértő, implementációs igazgató, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.
- Dr. Mittner András, inspektor, Országos Gyógyszerészeti és Élelemezés-egészségügyi Intézet Hatósági Ellenőrzési Főosztály
- Pap Miklós, support vezető, Konzorcia Kft.
- Rácz Tamás, értékesítési igazgató, Jármű Kontroll Magyarország Kft.
- Dr. Sánta Zsuzsanna, minőségbiztosító gyógyszerész, felelős személy, Abacus Medicine Hungary Kft.
- Dr.Somorjai Krisztina, IR vezető, Pharmaroad Kft.
- Varga Tamás, Flottastratégiai vezető, Citroën és Peugeot magyarországi importőre
Kinek ajánljuk?
A rendezvény szólni kíván:
Az ellátási lánc menedzsment területén dolgozó szakemberekhez:
- Gyógyszer gyártókhoz és forgalmazókhoz
- Minőségügyi, minőségbiztosítási és minőségirányítási szakemberekhez
- QP, GDP és GMP szakemberekhez
- Supply Chain és Distribution Chain szakemberekhez
- Regulatory Affairs szakemberekhez
- Validálási, törzskönyvezési szakemberekhez
- Logisztikai vezetőkhöz
- Supply Chain vezetőkhöz
- Készletgazdálkodási vezetőkhöz
- Beszerzési vezetőkhöz
Illetve a pharma szektorban tevékenykedő szakemberekhez:
- Szállítmányozási cégek szakembereihez
- Raktározási szolgáltatást nyújtó cégek szakembereihez
- Logisztikai szolgáltatókhoz
- Flottakövető szolgáltatást nyújtó vállalatok szakembereihez
Program
08:20 Regisztráció
08:50 – 09:00 Megnyitó az IIR és a nap elnöke részéről
9:00-9:40
A GDP változásai, avagy a helyes nagykereskedelmi gyakorlat
- Hogyan alkalmazzák az új GDP-t? Miképp lehet megfelelni a szigorúbb minőségbiztosítási előírásoknak a szállítmányozás során?
- Hogyan lehet biztosítani azokat a szállítási körülményeket, amelyeket a GDP előír? Milyen eszközök állnak rendelkezésre?
-
Hogyan változtak a visszahívások szabályai?
- Ellenőrzés és dokumentáció
- Mi az előírás, ha a szállítási csomópontban 24 óránál tovább áll a rakomány és mi a tényleges gyakorlat?
- Az átrakó raktárak kérdése - Mi az európai joggyakorlat és mi a gyakorlat itthon?
- Mik a tapasztalatok az EKÁER rendszerrel kapcsolatban?
Előadó: Dr. Dernovics Mátyás, jogász, Országos Gyógyszerészeti és Élelemezés-egészségügyi Intézet, Jogi és Igazgatási Főosztály
9:40-10:10
A különböző hőmérsékletű termékek együttszállítása
- Együttszállítás Best practices - milyen alternatív módszereket alkalmaznak a különböző hőmérsékletű termékek együttszállítására?
-
A csomagolás szerepe a hőmérséklet megtartásában
- aktív és passzív szállítási módok (évszakos kvalifikációk, útvonal verifikációk, passzív ládák esetében a szállítóeszközök élettartama), konténerek (mérete, elérhetősége)
- vészhelyzeti tervek
- visszaárukezelés
Előadó: dr.Somorjai Krisztina, IR vezető, Pharmaroad Kft.
10:10-10:50 Tesztvezetéssel egybekötött kávészünet
A GYÓGYSZER ÚTJAI – FÖLDÖN, VÍZEN, LEVEGŐBEN
10:50-11:30
A biztonságos közúti szállítmányozás
- Hogyan szállítsunk úgy, hogy illetéktelen személyek ne juthassanak hozzá a szállítmányhoz?
- Technikai megoldások a gyógyszerek biztonságos szállítására (pl.: biztonsági zár)
- III. országbeli szállítás biztonsága
- Hogyan tudják követni a szállítmányt (pl: műhold, GPS)?
- Mi a teendő, ha bekövetkezik a baj - például, ha külföldön lerobban a kamion? Kihez lehet fordulni?
- Hogyan lehet felderíteni, hogy melyek a jó útvonalak és mely parkolók a biztonságosak?
Előadók:
Csáti Réka, operatív igazgató, Jármű Kontroll Magyarország Kft.
Rácz Tamás, értékesítési igazgató, Jármű Kontroll Magyarország Kft.
11:30-12:00
Kiszámíthatóság és tervezhetőség a gyógyszerszállításban
-
Miért fontos a TCO a kiszámíthatóságban és tervezhetőségben?
- A TCO alapjai
- Hogyan számítják a TCO-t?
- Hogyan lehet a TCO-t a legjobban előre tervezni?
- A hőmérséklet-megtartás technikái – Mely megoldások a leghatékonyabbak a hőmérséklet biztosítása érdekében?
- Mitől lesz tartós a hűtős autó? Hogyan óvhatjuk meg a hűtős autó állapotát?
Előadó: Varga Tamás, Flottastratégiai vezető, Citroën és Peugeot magyarországi importőre
12:00-13:00 Ebédszünet
KÜSZÖBÖN A SZERIALIZÁCIÓ – MINDENKI FELKÉSZÜLT?
13:00-13:40
A szerializáció gyakorlati kihívásai
- Mit jelent a szerializáció?
- Mi a célja?
- Mik a megvalósítás céljai?
- Mik a megvalósítás gyakorlati lépései?
- Kit érintenek a feladatok?
- Mi a működés elképzelt módja?
- Vonatkozó jogszabályok és előírások
- Hol tartunk a megvalósításban?
- Mik az előttünk álló feladatok?
- Mit várunk a szerializációtól?
- Elmélet és gyakorlat
Előadó: Dr. Sánta Zsuzsanna, minőségbiztosító gyógyszerész, felelős személy, Abacus Medicine Hungary Kft.
13:40-14:10
KEREKASZTAL-BESZÉLGETÉS: A szerializáció bevezetése és várható hatásai
- Elég felkészültek vagyunk a szerializációra? Hogyan fogadják az érintett szereplők?
- Mik a kritikus pontok?
- Milyen előnyei és hátrányai vannak a bevezetésnek?
- Van-e értelme a szerializációs adatmozgás után az adatcserének?
Beszélgetőpartnerek:
Dr. Bartus Gábor, osztályvezető, Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet
Dr. Sánta Zsuzsanna, minőségbiztosító gyógyszerész, felelős személy, Abacus Medicine Hungary Kft.
Pap Miklós, support vezető, Konzorcia Kft.
14:10-14:50
Gyógyszerek egyedi azonosítása és jelölése GS1 szabványokkal - A kórházi nyomon követés alapja
- Az egyedi azonosítás jogszabályi előírásai
- Az egyedi azonosító jelölési előírásai
- Azonosítás és jelölés GS1 szabványokkal - Az elvek
- Mindezt hogyan csináljuk - A gyakorlat
- A kórházi nyomon követés alapjai
- Betegbiztonsági és hatékonyságnövelési lehetőségek a betgeellátásban
Előadó: Krázli Zoltán, vezető szakértő, implementációs igazgató, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.
14:50-15:20 Kávészünet
15:20-15:50
A GDP/ GMP követelményeknek való megfelelés (validálás, kvalifikálás és kockázatelemzés)
- Mi változott meg a hatósági szabályozásban?
- Milyen gyakran szükséges a kvalifikálás és a validálás?
- Melyek a fő szempontok a gépjármű kvalifikálásnál?
- Számítógépes rendszer validálása
- Hogyan történjen a szállítási folyamat validálása?
- Hol és hogyan épüljön be a kockázatelemzés a kvalifikálásba illetve a validálásba?
- Kockázatelemzés a gyakorlatban – konkrét eset szemléltetése
Előadó: Hegedűs Gézáné dr. Komlóssy Éva, Qualified person és minőségirányítási szakértő, LAPROVET HUNGARY Állatgyógyászati Kft.
15:50-16:20
GDP inspekciós tapasztalatok
- GDP szállítás követelményei
- Temperált gépjárművek
- Validáció, kalibráció és kvalifikáció
Előadó: Dr. Mittner András, inspektor, Országos Gyógyszerészeti és Élelemezés-egészségügyi Intézet Hatósági Ellenőrzési Főosztály
16:20 Konferencia vége
Együttműködő partnereink:
Médipartnerünk:
Részletek
Rendezvény kezdete: | 2018. Április 17. 9:00 |
Rendezvény vége: | 2018. Április 17. 17:00 |
Részvételi díj | 149.000 HUF+ÁFA |
Helyszín | DANUBIUS HOTEL HELIA**** |
Csoportos kedvezmény
Résztvevők száma | Részvételi díj/fő( HUF+ÁFA) |
---|---|
1 | 149,000.00 |
2 | 140,050.00 |
3 | 131,100.00 |