Pharma Transport 2020 - Gyógyszerlogisztika – a szállítmányozás felsőfoka - ONLINE konferencia

Bevezető

A tavaly februárjában bevezetett szerializáció rengeteg logisztikai, szállítási, szállítmányozási és raktározási módosítást vont maga után, ami sok változást jelent, illetve nagy felkészülést igényel az érintett vállalatoknak.

A technológiai változások ebben a szektorban is jelenthetnek olykor nagy előnyt, vagy éppen súlyos problémát. Fontos, hogy a rendelkezésre álló technikai eszközöket a lehető leghatékonyabb módon tudják kihasználni az adott cégek, hiszen az Ipar 4.0-val rengeteg olyan lehetőség adódik, mint a munkafolyamatok automatizálása, robotizálása. A pharma szektorban sem ismeretlen a mesterséges intelligencia, amelynek széleskörű elterjedése lehetőséget ad az IoT-re, ahol a technikai eszközök egymással kommunikálva optimalizálják, segítik a munkafolyamatokat.

Konferenciánkon bemutatásra kerül, miként fogja befolyásolni a Brexit a gyógyszerszállítást, milyen hatással lesz az Egyesült Királyságra és hogy milyen szabályozások fognak vonatkozni rájuk. Emellett szó lesz az EU-n kívüli gyógyszerszállítás nemzetközi szabályairól, illetve az egyedi gyógyszer-azonosítási rendszer bevezetésének eddigi tapasztalatairól is.

Résztvevőink mondták:

„Aktuális témák interaktív módon megoldva”

„A konferencia gyakorlati ismereteket, tapasztalatokat adott. Az előadók mind gyakorló szakemberek, akik nemcsak elméleti szakértők.”

„A jelen és jövő kihívásai részletes áttekintése és erre lehetséges megoldások, javaslatok megvitatása.”

„aktuális kérdéskör, hozzáértő előadók, jó kommunikácio”

„Sok érdekes és hasznos információ hagzott el, amelyet fel tudok használni majd a munkám során.”

„Jól összefoglalta a szakmai tapasztalatokat, hasznos a munkámhoz”

„Szükség van ilyen rendezvényekre, amelyek szakmailag összefogják az iparág különböző szereplőit és lehetőséget ad a tapasztalatszerzésre”

Előadók

Előadóink között köszönthetjük már:

• Dr. Csákó Ibolya, Rendőr alezredes, ORFK
• Hegedűs Gézáné dr. Komlóssy Éva, Minőségbiztosító, QP, RP, Laprovet Hungary
• dr. Herényi Bulcsú, Ügyvezető igazgató, JuHaer R+D Kft., független törzskönyvezési és minőségbiztosítási tanácsadó, független GMP auditor, független tanácsadó
• Kolosy Kinga, Minőségbiztosító, QP, RP, EU Pharma
• Krázli Zoltán, Igazgató, GS1 Magyarország
• Papp Attila, Sales Manager Automative Division Eastern Europe, Dometic Zrt.
• Dr. Sánta Zsuzsanna, Minőségbiztosító gyógyszerész, felelős személy, Abacus Medicine Hungary Kft.
• Skobrics Tibor, Ügyvezető, Konzorcia Kft.
• Vasvári Zsuzsanna, Logisztikai igazgató, Pharma Patent Kft.
• Zajzon Gergely, Ügyvezető, SolDRA| Stratégiai és Regulatory Affairs igazgató, EU Pharma

Fókuszban

Fókusztémák:

• Az ipar 4.0 hatása a gyógyszeriparra és a gyógyszeripari supplain chain folyamataira
• Mesterséges Intelligencia használata a gyógyszerlogisztikában
• Hűtést igénylő gyógyszerek / hatóanyagok szállítása
• Gyógyszerszállítás belsőleg, vagy kiszervezés?
• Hatóanyagok EU-n kívüli szállítása
• Brexit hatása a gyógyszerszállításra
• GDP és GMP-nek való megfelelés
• Az egyedi gyógyszer-azonosítási rendszer bevezetésének eddigi tapasztalatai
• Személyes adatkezelés – a GDPR tükrében

Kinek ajánljuk?

A rendezvény szólni kíván:

Az ellátási lánc menedzsment területén dolgozó szakemberekhez:

• Gyógyszergyártókhoz és -forgalmazókhoz
• Minőségügyi, minőségbiztosítási és minőségirányítási szakemberekhez
• QP, GDP és GMP szakemberekhez
• Supply Chain és Distribution Chain szakemberekhez
• Regulatory Affairs szakemberekhez
• Validálási, törzskönyvezési szakemberekhez
• Logisztikai vezetőkhöz
• Supply Chain vezetőkhöz
• Készletgazdálkodási vezetőkhöz
• Beszerzési vezetőkhöz

Illetve a pharma szektorban tevékenykedő szakemberekhez:

• Szállítmányozási cégek szakembereihez
• Raktározási szolgáltatást nyújtó cégek szakembereihez
• Logisztikai szolgáltatókhoz
• Flottakövető szolgáltatást nyújtó vállalatok szakembereihez

Program

08:30 Regisztráció

9:00 – 9:30
Hűtést igénylő gyógyszerek / hatóanyagok szállítása (DOMETIC)

• Változások, trendek a hűtve szállítás területén: last mile delivery
• Hűtőfuvarozást is érintő technikai/környezetvédelmi változások a járműiparban. (WLTP, elektromos raktérhűtés)
• Hűtési megoldások a mobil hűtőláda/hűtőkonténer piacon
• A Dometic megoldásai gyógyszerszállításhoz, vakcinaszállításhoz

Előadó: Papp Attila, Sales Manager Automative Division Eastern Europe, Dometic Zrt.

9:30 – 10:00
Beszállítók értékelése a Covid-19 időszakában

• Kiválasztás
• Tudás-megbízhatóság kérdése
• Beszállítói követelmények
• Supply chain folyamata és nehézségei

Előadó: dr. Herényi Bulcsú, Ügyvezető igazgató, JuHaer R+D Kft., független törzskönyvezési és minőségbiztosítási tanácsadó, független GMP auditor, független tanácsadó

10:00 – 10:30 Járműkövetés a gyakorlatban, esettanulmány bemutatása

Előadó: Kovalik Gergely, Ügyfélkapcsolati menedzser, Jármű kontroll

10:30 – 10:50 Kávészünet

10:50 – 11:20
Központi Sorszámozó Rendszer – Egyedi Azonosító Rendszer (KSR2-EAR): magyar megoldás gyógyszer sorszámozásra L4-L5 szinten

• Tudás-szerzési előzmények, pályazati lehetőségek kihasználása
• Rendszer logikai kapcsolatai, fő funkciók
• KSR rendszer architektúra
• Nemzetközi és céges szabványok használata
• KSR workflow
• Egyedi lehetőségek, kinek ajánljuk

Előadó: Redly Mátyás,Konzorcia Kft.

11:20 – 12:00
Gyógyszerhamisítás büntetőjogi eljárása Magyarországon

Előadó: Dr. Csákó Ibolya, Rendőr alezredes, ORFK

12:00 – 12:40
Gyógyszerszállítás belsőleg, vagy kiszervezés?

• Milyen kérdéseket mérlegeljen költségoldalról a gyógyszerszállítás esetleges kiszervezése esetén?
• Tudás-megbízhatóság kérdése
• Szállítási kapacitás felmérése az optimális döntéshez
• Hogyan biztosítható és kontrollálható a megfelelő minőség outsourcing esetén? GDP szabványnak megfelelő körülmények biztosítása
• Gyógyszerszállító drónszolgáltatás

Előadó: Vasvári Zsuzsanna, Logisztikai igazgató, Pharma Patent Kft.

12:40 – 13:30 Ebédszünet

13:30 – 14:00
Személyes adatkezelés – a GDPR tükrében

• Kinek és milyen adatot kell szolgáltatnia a logisztika során?
• Hogyan biztosítják a személyes adatok védelmét?
• Hogyan hangolható össze a vállalat belső szabályozása a partnerek szabályozásával a GDPR kapcsán?

Előadó: Hegedűs Gézáné dr. Komlóssy Éva , Minőségbiztosító/QP/RP, Laprovet Hungary

14:00 – 14:40
GDP és GMP-nek való megfelelés

• Hatósági szabályozási változások
• Szerializáció a (gyógyszereken túl) a gyógyászati segédeszközökre kiterjesztve
• A szabályok változása a minőségbiztosítás szempontjából
• Mikor szükséges a kvalifikálás és a validálás?
• Számítógépes rendszer, szállítási folyamat validálása
• Gépjármű kvalifikálási szempontok
• Kockázatelemzés a gyakorlatban
• Mindez milyen új vagy kiegészítő feladatokat ró a minőségbiztosító kollégákra?
• Mit jelentenek a változások a gyakorlatban?
• A BREXIT megvalósulása a minőségbiztosítás szempontjából
• Kell-e több, új minőségbiztosító a MD (medical device)-ok szerializációja miatt?
• Változnak-e a folyamatok?

Előadó: Dr. Sánta Zsuzsanna, Minőségbiztosító gyógyszerész, meghatalmazott személy, felelős személy

14:40 – 15:10 Kávészünet

15:10 – 16:10
Gyógyszerek egyedi azonosítása és jelölése

• Az egyedi azonosítás jogszabályi, jelölési előírásai
• Hogy csinálják a gyakorlatban?
• A kórházi nyomon követés alapjai
• Betegbiztonsági és hatékonyságnövelési lehetőségek a betegellátásban

Előadó: Krázli Zoltán, Igazgató, GS1 Magyarország

Az egyedi gyógyszer-azonosítási rendszer bevezetésének eddigi tapasztalatai

• Bő egy évvel a szerializáció bevezetése után: mik az első tapasztalatok?
• Gyártási tételek, termékkódok és a közös csomagolások kérdésköre
• Csomagolási kérdések EU-n kívülre történő export esetén
• Dokumentáltság és ellenőrzés kapcsolata
• Melyek az eddigi tapasztalatok: kevesebb-e a gyógyszerhamisítás?
• Következő lépések - mire kell figyelni a jövőben? Várató-e változás a rendszer működtetésének szabályozásában?

Előadó: Zajzon Gergely, Ügyvezető, SolDRA| Stratégiai és Regulatory Affairs igazgató, EU Pharma
Kolosy Kinga, Minőségbiztosító, QP, RP, EU Pharma

Konferencia vége

PDF letöltés

A rendezvény programját megtekintheti itt PDF formátumban